
CNAS实验室认证是指实验室通过中国合格评定国家认可委员会的认可,取得实验室认可证书。
1. 诚实守信:提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。申请认可的境内实验室,应提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料。
2. 具有明确的法律地位:申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
3. 建立符合要求的管理体系:申请人建立了符合认可要求的管理体系,正式、有效运行了6个月以上。管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。
4. 满足技术能力证明材料的要求:申请人满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料。只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
5. 具有足够的资源:申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源。人员有满足CNAS要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。环境方面,实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求。设备方面,实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
6. 仪器设备的量值溯源:申请人使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。实施内部校准的设备,要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定。对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6.2.2.2的要求。
7. 具有相应的检测/校准经历:申请人申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历(检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书)。实验室申请认可的检测/校准项目,应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目。
8. 检测/校准能力在评审范围内:申请人实验室所申请的检测/校准能力要在CNAS的评审能力的范围内。
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